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Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 9001? ISO 9001 ist ein internationaler Standard, der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem definiert. Die Norm legt fest, welche Prozesse ein Unternehmen implementieren muss, um die Qualität seiner Produkte oder Dienstleistungen zu verbessern und Kundenanforderungen zu erfüllen. Die ISO 9001 Zertifizierung signalisiert, dass ein Unternehmen über ein effektives Qualitätsmanagementsystem verfügt, was dem Kunden Vertrauen in das Unternehmen gibt. Warum ist ISO 9001 wichtig? Die ISO 9001 Zertifizierung ist wichtig, da sie in vielen Branchen als Qualitätsnachweis gilt. Durch die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 können Sie mit Ihrem Unternehmen Ihre Kunden zufriedenstellen. Zudem kann die Zertifizierung dazu beitragen, neue Kunden zu gewinnen und das Vertrauen bestehender Kunden zu stärken. Vorteile einer ISO 9001 Beratung durch die Delbramed GmbH Die Inanspruchnahme einer ISO 9001 Beratung bietet Ihnen zahlreiche Vorteile. Durch eine Beratung durch die Delbramed GmbH können Sie für Ihr Unternehmen sicherstellen, dass alle notwendigen Anforderungen des Standards erfüllt werden, ohne dabei übermäßig viele Dokumentationen zu erstellen. Mit einer professionellen Beratung unterstützen wir Sie zudem bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems und helfen dabei, Zeit und Kosten zu sparen, indem wir uns auf die Mindestanforderungen konzentriert, die tatsächlich gefordert sind, anstatt auf Optionen, die lediglich wünschenswert wären. Wir übernehmen diese Aufgabe gerne für Sie und Ihr Unternehmen und erstellen die erforderliche Dokumentation, sodass Sie sich nicht selbst in die Norm einarbeiten müssen.

Unsere ISO 9001-Beratungsdienstleistungen zielen darauf ab, Organisationen bei der Implementierung und Zertifizierung des international anerkannten Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 zu unterstützen. ISO 9001-Einführung und Schulung: Wir bieten eine umfassende Einführung in die Anforderungen und Prinzipien der ISO 9001. Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte zur Sensibilisierung und Schulung im Qualitätsmanagement. Dokumentation und Systementwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung eines maßgeschneiderten Qualitätsmanagementsystems. Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumentationen, einschließlich Handbüchern, Verfahren und Arbeitsanweisungen. Prozessoptimierung: Identifizierung und Analyse von Geschäftsprozessen zur Steigerung der Effizienz und Effektivität. Maßgeschneiderte Empfehlungen zur Prozessverbesserung und Fehlerprävention. Audit und Vorbereitung auf Zertifizierung: Interne Audits zur Überprüfung der Konformität mit ISO 9001 und zur Vorbereitung auf externe Audits. Begleitung während der Zertifizierungsprüfungen und Unterstützung bei der Korrekturmaßnahmenumsetzung. Kontinuierliche Verbesserung: Implementierung von Instrumenten zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung. Unterstützung bei der Verfolgung und Messung von Qualitätskennzahlen. Vorteile unserer ISO 9001-Beratung: Erhöhung der Qualitätsstandards und Kundenzufriedenheit. Verbesserung der Betriebseffizienz und Kosteneffektivität. Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit und Marktzugang. Reduzierung von Fehlern und Qualitätsproblemen. Erfüllung internationaler Qualitätsnormen und Vorschriften. Warum uns wählen: Unsere Berater verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und ISO 9001. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Wir sind bestrebt, Ihnen zu helfen, Ihre Qualitätsziele zu erreichen und Ihr Geschäft erfolgreich zu machen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere ISO 9001-Beratungsdienstleistungen zu erfahren und wie wir dazu beitragen können, Ihre Organisation auf die nächste Qualitätsstufe zu heben.

RF DIM DRIVER 24V ; 4 x 1,04A Dieser Dimmer lässt sich mit folgenden Fernbedienungen bedienen: SL-2819T8; SL-2833K5; SL-2833S; Eingangsspannung: 100 - 277 VAC Ausgangsspannung: 24 VDC Ausgangsstrom: 4 x 1,04A max. Ausgangsleistung: 100W Anzahl der Kanäle: 4 Abmessungen: 240x72x36mm

SMD-Schablonen zur Leiterplattenbestückung für die industrielle Baugruppenfertigung SMD-Schablonen aus Edelstahl 1.4301 für alle gängigen Schnellspannsysteme (Lotpastenschablonen und Klebeschablonen) mit hohen Aperturpositionsgenauigkeiten. Zusatzoptionen: Elektropolitur (einseitig oder zweiseitig), Nanobeschichtung, Kantenschutz, Archivtasche mit Haken, Expressversand

getrockneter Blumenkohl. Erhältlich als Blüte - Granulat oder Pulver

contact-Handauszeichnungsetiketten werden passgenau für Handauszeichnungsgeräte gefertigt, um Etiketten in herkömmlicher Art und Weise mit Handgeräten zu bedrucken und mit diesen zu spenden. Vorgestanzte Transportschnitte im Trägerpapier gewährleisten einen exakten Vorschub der Etiketten. In vielseitigen Anwendungsbereichen in der Industrie und im Handel ist das Handauszeichnungsetikett auch im Zeitalter elektronischer Druck- und Erfassungsverfahren nicht wegzudenken. Zahlreiche Stanzformate, auch passend für Hersteller von anderen Handauszeichnungsgeräten, stehen contact- Kunden für individuelle Gestaltungsmöglichkeiten für Werbungen auf Etiketten oder als „Visitenkarten“ zur Verfügung. Die Informations- und Werbeflächen auf den Etiketten für Texte und Grafiken zeigen wir unter der Rubrik Eindruckpositionen auf. Den im Flexodruck hergestellten Etiketten kann sowohl mit vorgegebenen Standardfarben als auch individuellen Farbwünschen – siehe unter Etiketten-Vordruckfarben – ein kundenspezifisches Aussehen gegeben werden. Ob neutrale unbedruckte Etiketten in zahlreichen Grundfarben oder mit Standardtexten – für Ihre Handauszeichnung bietet contact Etiketten-Lösungen für jeden Kundenwunsch in Wellenrand-, Rechteck-, Rund- oder Ovalform an. Unter Formate haben wir Ihnen die gängigsten Handauszeichnungsstanzformen aufgelistet. Das „kleinste Plakat“ der Welt wird in vielfältigen Material- und Gummierungsarten je nach Anwenderbedarf für Ihr Unternehmen von uns made in Germany gefertigt. Unser kompetentes Mitarbeiterteam im Innen- und Außendienst berät Sie gerne.

Cantharellus cibarius Pifferlinge als Ganze Pilze, Granulat und Pulver in bio und konventioneller Qualität verfügbar.

Qualitäts-Etiketten auf Rolle: Maßgeschneidert, vielseitig & für alle Anwendungen. Perfekt für Hand & Maschine. Wählen Sie Ihr Material & Drucktechnik! Entdecken Sie unsere hochwertigen Etiketten auf Rolle – maßgeschneidert für Ihre individuellen Anforderungen! Ob manuelles oder maschinelles Verspenden, unsere Etiketten bieten höchste Präzision und eine schnelle Verarbeitung. Mit der freien Wahl der Rollengröße passen sie sich Ihren Produktionsbedingungen optimal an. Tauchen Sie ein in unsere vielfältige Materialauswahl: von robust und wasserfest bis hin zu elegant und umweltfreundlich. Dank modernster Drucktechniken, sowohl im Digital- als auch im Flexodruck, garantieren wir brillante Druckqualität, egal bei welcher Stückzahl. Ob für die Produktetikettierung, Versand, Inventur, Sicherheit oder Events – wir haben das perfekte Etikett für Sie. Beachten Sie unsere Tipps und vermeiden Sie gängige Bestellfehler. Bestellen Sie jetzt und erleben Sie die Vielfalt und Qualität unserer Etiketten auf Rolle!

Booklet Etiketten sind umweltfreundlich, informativ, innovativ und in der Konsumgüterindustrie auch als Hängeetikett/ Werbeetikett bekannt Mehrlagige Etiketten zum Aufklappen werden zur gezielten Kundenansprache mit dem Ziel der Interaktion über das Produktetikett selbst und bei besonders sensible Ware mit hohen Hygieneanforderungen im Bereich der Chemie- und Pharmaindustrie sowie Kosmetikindustrie immer häufiger gebraucht. Mehrlagenetiketten ermöglichen dem Hersteller alle Produktinformationen, verschiedene Sprachversionen des Beipackzettels oder Marketingaktionen auf einem einzigen Booklet-Etikett mit bis zu 24 Seiten auf der Außenfläche des Produkts abzubilden. Dabei sind sowohl runde als auch eckige Oberflächen durch unsere Booklet-Etiketten (auch als Wickeletiketten) beklebbar. Hier finden Sie detaillierte Beispiele für die Anwendungen von mehrseitigen Booklet Etiketten Größe: 100% freie Formate Höhe: Maßfertigung Breite: Maßfertigung

BIO-Knoblauch DE-ÖKO-001 in folgenden Fraktionen erhältlich: minced 2-4 mm, Granulat G1, gemahlen Gewürze ausschließlich für Industrie und Handel. Weitere Informationen zu unseren Artikeln entnehmen Sie bitte unserer Homepage oder nehmen Sie Kontakt mit unserem Sales Department auf. Ihr Team von der HAMBURGER GEWÜRZ-MÜHLE

Klappbare Gitterbox 860x580xH680 mm alle Oberflächen hochwertig elektrolytisch Glanzverzinkt. Art.Nr: PC Mini-1 Aussen: 860x580x H 680mm Innen: 790x520 x H 510mm Gefaltet: 860x 580 x H 240mm Maschung: 50 x 110mm Nutzlast: 300kg Auflast: 1000Kg (3 auf 1) Tara: 18 kg Öffnung: 1 Klappe auf Längsseite Beim PC Mini-1 kann der Palettenrolli nur auf der Längsseite einfahren.

Das Kräutersalz von Beltane verleiht jedem Gericht das gewisse Etwas. Es ist ideal für Salatdressings, Kartoffeln, Gemüse und Fleisch oder einfach auf dem Butterbrot. Dieses Salz ist ebenfalls bio-zertifiziert und besteht aus einer Mischung hochwertiger Kräuter​.

Paperpro Refill-Patrone schwarz Foto,130ml, NO72 C9370A-Kompatibel

Unser Sonnenblumenkernprotein enthält eine beeindruckende Bandbreite an essentiellen Aminosäuren, die für den Körper unverzichtbar sind. Diese Aminosäuren sind die Bausteine von Muskelgewebe, Enzymen und Hormonen. Durch den Verzehr pflanzlicher Proteine kannst du eine ausgewogene Aminosäurezusammensetzung fördern und somit deinem Körper helfen, seine vielfältigen Funktionen optimal zu erfüllen. Der leicht nussige Geschmack unseres Sonnenblumenkernproteins inspiriert dich dazu, kulinarisch kreativ zu werden. Du kannst ihn als Basis für innovative Rezepte nutzen, um schmackhafte und nährstoffreiche Mahlzeiten zu zaubern. Sei es ein nussig-fruchtiger Smoothie am Morgen, ein proteinreiches Brot zum Mittagessen oder eine herzhafte Suppe zum Abendessen – die Möglichkeiten sind grenzenlos.

Langhaltender Schutz gegen Korrosion, Festfressen und Verschleiß WEICON Anti-Seize ist hochtemperaturbeständig und hat eine außergewöhnlich gute Trennwirkung. Anti-Seize wird als Schutz-, Trenn- und Schmierstoff für hochbeanspruchte Teile eingesetzt. Optimal aufeinander abgestimmte Feststoffanteile sowie ausgewählte Additive ermöglichen ein breites Anwendungsspektrum. Anti-Seize schützt vor Korrosion, Festfressen und Verschleiß, stick-slip-Erscheinungen, Oxidation und Passungsrost und elektrolytischen Reaktionen („Kaltverschweißen“). Grundöl: Syntheseölgemisch Temperaturbeständigkeit: -180 bis 1.200 °C Größe: 200 ml Salzsprühnebelprüfung: > 170 Std.

Diese Bauteile werden auf geschlossenen Kernformen, meist luftspaltfreien Ferriten hergestellt. Wir fertigen ein breites Spektrum dieser Übertrager mit Basisisolation oder verstärkter Isolation für sichere elektrische Trennung nach EN 60950 oder EN 50178. Selbstverständlich fertigen wir Übertrager auch nach Ihrer Bauvorschrift. Treibertransformatoren werden zur Ansteuerung von Leistungshalbleitern und IGBTs eingesetzt.

Steckscheibe nach ASME B16.48, mit RTJ-Nut female, vom Hersteller Steckscheibe nach ASME B16.48, mit RTJ-Nut female, auch als Typ male möglich. In allen Stahl und Edelstahlsorten mit Abnahmen 3.1 oder 3.2-TÜV möglich.

1.2101 / 62SiMnCr4 RUND UND FLACH Die Werkzeugstahlgüte 1.2101 hat eine gute Zähigkeit und ist verschleißfest.

Unser Sortiment an Mess- und Prüfgeräten ist aus den aktuellen Lieferprogrammen führender internationaler Hersteller zusammengestellt und deckt den Themenbereich der Medizintechnik weitestgehend ab. Unsere Schwerpunkte sind: - Testgeräte für die elektrische Sicherheit - Simulatoren für Vitalparameter - Funktionstester für zahlreiche medizinische Geräte Hinzu kommt eine große Auswahl von Zubehör zur Adaptierung der Prüflinge etc.

Umsetzung der VDI 2047 Richtlinie, Legionellenanalysen, Keimzahlprüfungen Inspektion und Wartung von Verdunstungskühltürmen gem. VDMA 24186 gegen den Befall mit Legionellen, Info zur VDI 2047 Schulung Umsetzungsbegleitung VDI-Richtlinie 2047 Blatt 2: Die Triton Water® GmbH bietet Ihnen innovative Lösungen für hygienisch einwandfreies Kühlwasser – von der umfassenden Beratung über wirksame Einzelmaßnahmen bis zur Entwicklung nachhaltiger Gesamtkonzepte: Hygieneprävention für Rückkühlanlagen aller Art Darstellung der Betreiberpflichten Unterstützung bei der Erstellung von Betriebstagebüchern betriebsinterne Prozesskontrolle laufende Systemoptimierungen Implementierung effizienter MSR-Technik Durchführung notwendiger gesetzlicher und wiederkehrender Kontrollmaßnahmen regelmäßige Probenahme durch Hygiene-Experten inklusive Begleitbiologie und Analyse im Fachlabor Ergreifung schneller und wirksamer Gegenmaßnahmen bei Normabweichungen fachliche Begleitung während des gesamten Untersuchungszeitraums

Einspritzsystem – Schutz NDG reinigt hervorragend und optimiert dadurch die Laufkultur. Verbessert Startverhalten und Volllastantrieb. Sorgt für gleichmäßigen und ruhigeren Leerlauf. Einspritzsystem – Schutz NDG Einspritzsystem – Schutz NDG reinigt hervorragend und optimiert dadurch die Laufkultur. Verbessert Startverhalten und Volllastantrieb. Sorgt für gleichmäßigen und ruhigeren Leerlauf. Eigenschaft • Kein Transportgefahrgut! • optimiert die Motorleistung • erhöht die Betriebssicherheit • Sorgt für gleichmäßigen Verbrennungsablauf • verbessert den Abgas-Wert • entwässernd • Korrosionsschutz • löst und dispergiert Ablagerungen und Rückstände Anwendungsgebiete Zur Reinigung des gesamten Systems vom Tank bis zum Brennraum. Verhindert Ablagerungen im Kraftstoffsystem. Hält den Motor sauber, verbrennt schadstofffreier, verbraucht weniger Benzin und ist dadurch umweltfreundlicher. Bei Problemen mit der Laufkultur, beim Kaltstart, Gaswechsel oder bei schlechten Abgaswerten. Beugt Korrosionsschäden vor. Inhalt: 300ml Gebinde: Weißblechdose

Zerstörungsfreie Werkstoffprüfung ZFP / Werkstoffanalysen MT Magnetpulverprüfung DIN EN ISO 9712 Level 2 PT Eindringprüfung DIN EN ISO 9712 Level 2 VT Sichtprüfung / Endoskopie DIN EN ISO 9712 Level 2 RI Filmauswertung von Schweißnahtaufnahmen DIN EN ISO 9712 Level 2 Befähigte Person zur Durchführung von Prüfungen an Druckbehältern und Rohrleitungen nach Betriebssicherheitsverordnung § 2 Organisation von Werkstoffanalysen Wanddickemessungen mit Ultraschall

Als zertifizierter Schweißfachbetrieb nach EN 1090-2 und DIN EN ISO 3834-2 verfügen wir über das nötige Know-How und die technischen Möglichkeiten die Projekte unserer Kunden in die Tat umzusetzen.

Die Eder Group bietet eine umfassende Auswahl an hochwertigem Voll- und Stabmaterial, das sich durch hohe Festigkeit und Vielseitigkeit auszeichnet. Unsere Materialien sind ideal für verschiedene industrielle und bauliche Anwendungen. Produktmerkmale: Materialien: Aluminium, Stahl, Edelstahl, Bronze, Messing, Kupfer Formen: Rundstäbe, Flachstäbe, Vierkantstäbe, Sechskantstäbe Abmessungen: Verschiedene Durchmesser, Längen und Querschnitte Vorteile: Hohe Festigkeit: Ideal für tragende Konstruktionen und präzise Anwendungen Langlebigkeit: Hergestellt aus robusten Materialien für eine lange Lebensdauer Vielfältige Einsatzmöglichkeiten: Geeignet für Bauprojekte, Maschinenbau, Fertigungsprozesse und mehr Vertrauen Sie auf die Eder Group für Ihre Voll- und Stabmaterial-Bedürfnisse und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und unserem Engagement für Qualität.

PE Handstretchfolie 450mm Breite 450mm x 20my x 300m ArtNr.: 10413 450mm x 20my x 300m PE Handstretchfolie 450mm x 20my x 300m Farbe transparent Folienstärke 20my Laufmeter 300m Breite 450mm Gewicht 2,83kg Kerndurchmesser 50mm Kerngewicht 270gr Unterverpackung 6 Palettenstückzahl 198 Einheit Rolle Artikelnummer 10413

Kreatives Kneten wird mit diesem tollen Set zum Kinderspiel. Die Kunststoffbox (05268) dient als Verpackung für die 10 verschiedenfarbigen Stangen Schulknete. Artikelnummer: 366093 Druckfarben: 5 Gewicht: ca. 570 g Verpackung: lose im Karton Verpackungseinheit: 25 Zolltarifnummer: 95030070 Druckbereich: L: 110 x B: 65 Maße: 165 x 115 x 40 x Ø: 0,00

Messgröße: Wechselspannung oder -strom Überlastgrenze dauernd: 1,2-fach Messkategorie: CAT III Arbeitsspannung: 300V 600V (Messbereiche > 250V..≤600V Verschmutzungsgrad: 2 Schutzart IP 52 Gehäuse IP 20 Anschlüsse

Produktkennzeichnungsetiketten sind unverzichtbare Elemente in der modernen Logistik, im Einzelhandel und in der Produktion. Sie bieten Unternehmen die Möglichkeit, ihre Produkte eindeutig zu identifizieren, zu kennzeichnen und ihre Echtheit zu garantieren. Insbesondere in Zeiten steigender Fälschungen und Produktpiraterie ist die Produktauthentifizierung ein zentrales Anliegen vieler Branchen. Diese Etiketten bieten sowohl Unternehmen als auch Konsumenten die Sicherheit, dass ein Produkt original und unmanipuliert ist. Produktschutz durch Authentifizierung Durch den Einsatz von speziellen Sicherheitsmerkmalen wie Hologrammen, unsichtbaren Tinten, QR-Codes oder seriellen Nummern können Produktkennzeichnungsetiketten sicherstellen, dass jedes Produkt eindeutig zugeordnet und identifiziert werden kann. Dies schützt nicht nur vor Fälschungen, sondern ermöglicht auch die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Verbraucher können so die Echtheit von Waren prüfen, während Unternehmen die Kontrolle über ihre Produkte behalten. Individuelle Etikettenlösungen für jede Branche Produktkennzeichnungsetiketten sind für verschiedene Industrien geeignet, darunter die Pharma-, Elektronik-, Lebensmittel- und Bekleidungsindustrie. Sie können in unterschiedlichen Größen, Formen und Materialien gestaltet werden, um den spezifischen Anforderungen eines Unternehmens gerecht zu werden. Egal, ob Metall, Kunststoff, Papier oder Pappe – die Etiketten lassen sich individuell anpassen, um eine optimale Haltbarkeit und Sichtbarkeit zu gewährleisten. Rückverfolgbarkeit und Logistik Neben der Produktauthentifizierung sind diese Etiketten auch ein Schlüsselelement für die Rückverfolgbarkeit in der Logistikkette. Unternehmen können mithilfe von Barcode- und QR-Code-Etiketten den gesamten Weg eines Produkts vom Hersteller bis zum Endkunden nachvollziehen. Dies bietet nicht nur Transparenz, sondern hilft auch bei der Qualitätssicherung und im Falle von Rückrufaktionen. Sicherheitsmerkmale für maximale Produktsicherheit Produktkennzeichnungsetiketten können mit verschiedenen Sicherheitsmerkmalen versehen werden, um die Integrität der Ware zu gewährleisten. Dazu gehören: Hologramme: Schwer nachzuahmen, ideal für Luxusartikel und Elektronikprodukte. Unsichtbare Tinten: Nur unter UV-Licht sichtbar, bietet eine diskrete Sicherheit. Seriennummern und QR-Codes: Ermöglichen eine einfache Rückverfolgbarkeit und Authentifizierung. Manipulationssichere Verschlüsse: Bei unbefugtem Öffnen des Produkts bleibt eine Spur, die auf eine Manipulation hinweist. Umweltfreundliche Optionen Mit dem zunehmenden Fokus auf Nachhaltigkeit bieten viele Hersteller auch umweltfreundliche Produktkennzeichnungsetiketten an, die aus recycelten Materialien bestehen. Diese umweltfreundlichen Etiketten sind ebenso funktional und langlebig wie herkömmliche Etiketten, tragen jedoch zur Reduzierung des ökologischen Fußabdrucks eines Unternehmens bei. Material- und Formvielfalt Produktkennzeichnungsetiketten sind in zahlreichen Materialien und Formen erhältlich. Metall-Etiketten sind besonders widerstandsfähig und eignen sich für raue Umgebungen. Kunststoff-Etiketten bieten eine flexible und robuste Alternative, die auch wetterbeständig und langlebig ist. Papier- und Pappeetiketten hingegen sind kostengünstig und ideal für den Massenmarkt, besonders wenn umweltfreundliche Lösungen gefragt sind. Unternehmen können zwischen rechteckigen, runden oder sogar speziell angepassten Formen wählen, um ihre Produkte bestmöglich zu kennzeichnen. Anwendungsbereiche von Produktkennzeichnungsetiketten: Pharmaindustrie: Eindeutige Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Medikamenten und medizinischen Geräten. Elektronikindustrie: Produktauthentifizierung von Geräten und Zubehör, Schutz vor Fälschungen. Lebensmittelindustrie: Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung von Haltbarkeitsdaten. Bekleidungsindustrie: Authentifizierung von Markenartikeln und Rückverfolgbarkeit der Lieferkette.

Die ISO 12647 (Prozess Standard Offsetdruck) definiert die Grundlagen des Qualitätsdrucks und die Normierung des höchsten Qualitätsstandards für den Offsetdruck. Für Sie heißt das: beste Qualität und farbsichere Druckerzeugnisse sowie zuverlässige und effiziente Prozessabläufe. PSOaktiv ist eine erweiterte Form der Zertifizierung. Dieser steht ausschließlich Unternehmen zur Verfügung, die ein PSO-Zertifikat vorweisen können. Während es sich beim Basis-Zertifikat um eine Stichtagprüfung handelt, unterliegt PSOaktiv einer Nachweispflicht im Zyklus von drei Monaten. Somit demonstrieren Druckereibetriebe regelmäßig ihre Druckqualität bzw. die Einhaltung der Standards. PSO-Zertifikat: QUBUS-PSO-Urkunde-2021.jpg PSOaktiv-Zertifikat: QUBUS-PSO-aktiv-Urkunde-2021.jpg

Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 13485? Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme (QMS) von Medizinprodukteherstellern formuliert. Hersteller können mithilfe der ISO 13485 nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllen. Selbst die FDA verweist in ihren Quality System Regulations (21 CFR part 820) verbindlich auf die ISO 13485. Wer benötigt ein QM-System? Sowohl die EU-Medizinprodukteverordnungen MDR und IVDR als auch die FDA stellen Anforderungen an die QM-Systeme. Diese Anforderungen betreffen u. a.: - Medizinproduktehersteller - Händler und Importeure, die laut Artikel 16 MDR/IVDR Herstellerpflichten haben - Organisationen, die Medizinprodukte als neu aufbereiten oder sterilisieren Diese Anforderungen formulieren die MDR bzw. IVDR in den Artikel 10 (Abschnitt 9) bzw. in den Anhängen IX. Die FDA spezifiziert ihre Anforderungen an QM-Systeme im 21 CFR part 820. Dieser verweist aber (ab 2023) auf die ISO 13485. Was sind die Anforderungen der ISO 13485? Die ISO 13485 verpflichtet die Hersteller u. a. zu: - QM-Handbuch erstellen inklusive Qualitätsziele und Qualitätspolitik - Qualitätsmanagementbeauftragten etablieren - Beschreibung von Vorgabedokumenten wie Verfahrensanweisungen, u. a. zu/zur/zum - Dokumentenlenkung, einschließlich Dokumentenfreigabe und Aufbewahrungsfristen - Managementbewertung - Durchführung interner Audits - Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen - Umgang mit Messmitteln - Lenkung von Lieferanten, z. B. mit Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) - Arbeiten konform mit diesen Verfahrensanweisungen Die Vorgabedokumente lassen sich beispielsweise in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Templates, Formblätter und Checklisten unterteilen. Die ISO 13485 fordert die Dokumentation von 25 Verfahren. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung Ihres QMS für Medizinprodukte mittels: – Erfüllung der Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation), welche ab 26.05.2021 allgemeine Geltung hat – Gestaltung des CAPA-Prozesses (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen) – Dokumentation / Schulung / Überwachung zur Einhaltung der ISO 13485 – externer Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)